日前，江蘇豪森藥業首仿藥物安立生坦片（商品名：普諾安）被收錄進《中國上市藥品目錄集》，這意味著治療肺動脈高壓靶向藥物安立生坦正式實現國產化，而作為新4類申報的品種，普諾安獲批上市后視同通過仿制藥一致性評價。

　　“藍嘴唇”：看起來很好，但其實不然

　　有這樣一群人，他們看起來似乎和正常人一樣，但不能過度勞累，也無法做重體力活，也許只是爬上短短的樓梯就氣喘吁吁，唇色青紫。他們或許與你多次擦肩而過，甚至被認為是“嬌氣”和“矯情”而遭受冷眼和誤會，他們就是肺動脈高壓患者，還有一個通俗易懂的說法，叫做“藍嘴唇”。

　　肺動脈高壓，是一種以肺動脈壓力升高為特點、病情進行性發展的一種致死性心血管疾病，它可發生在任何年齡和性別，通常70%以上患者是年輕人，而女性發病率比男性高約2倍。肺動脈高壓雖然發病率低，但是致殘和致死率頗高，經確診后，患者的生存期大概是2.8年。如此嚴重的疾病，越早治療，患者獲益也越大。

　　打破專利壟斷，用科技托起公眾健康

　　安立生坦是一種新型的高選擇性內皮素受體拮抗劑，主要用于肺動脈高壓治療，通過作用于肺動脈高壓患者體內功能發生改變的內皮素及其受體，防止血管過度收縮，進而緩解疾病癥狀，提高患者的生活質量和生存率。

　　作為國內知名的創新型制藥企業，豪森連續多年位居中國醫藥工業最具創新能力企業前三甲，一直致力于為患者提供高效、安全且經濟性更好的藥物。為打破原研壟斷，增加臨床有效供給，豪森依托優秀的研發平臺和科研團隊，歷經多年科研攻關，突破層層技術壁壘，實現了國產安立生坦首仿上市。

　　由于是專利到期前1年的臨床治療一線藥物，普諾安在申報生產階段被納入優先審評，這也是其快速獲批上市的主要推動因素之一。

　　豪森“普諾安”——高質量的安立生坦片

　　普諾安是通過一致性評價的高質量國產安立生坦片，其工藝路線、晶型與原研產品保持一致，并進行了基因毒性的雜質控制，制劑工藝嚴格控制，批次間更加穩定。生物等效試驗也表明，普諾安與原研制劑體內等效，能為患者提供新的治療選擇。

　　普諾安是豪森藥業心血管領域重要產品之一，臨床試驗結果顯示，該藥物在治療肺動脈高壓方面具有明顯優勢：

　　1、對內皮素受體A具有高度選擇性抑制；

　　2、安全性和耐受性更好，肝臟毒性作用更小，無需每月監測肝功能；

　　3、與肺動脈高壓常用藥物間無明顯藥物相互作用，更適合聯合其他類別的靶向藥物治療；

　　4、有效治療肺動脈高壓，改善患者的運動耐量，減輕呼吸困難，改善心功能和血液動力學指標等；

　　5、一天一次給藥，用藥方便簡單，有利于提高患者用藥依從性。

　　因病致貧在肺動脈高壓患者家庭十分常見，高昂的藥費給患者帶來巨大的經濟負擔。然而，豪森普諾安首仿獲批上市，將使中國肺動脈高壓患者能夠使用等同原研、性價比更高的優質藥物，給他們帶來更多健康“獲得感”。

來源：丁香園