2023年歐洲肺癌大會（ELCC）將于2023年3月29日-4月1日在丹麥哥本哈根以線上線下相結合的形式舉行。本次ELCC大會報道由中國大陸專家作為第一作者或通訊作者的EGFR-TKI相關研究共11篇，其中包括翰森制藥自主創新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名：阿美樂^®)相關成果5篇，占總篇數的45%，在所有EGFR-TKI中名列第一，在國際舞臺發出中國原創新藥最強音！

ELCC是肺癌領域倍受關注的重要學術會議之一，由歐洲腫瘤內科學會（ESMO）與國際肺癌研究協會（IASLC）聯合舉辦，致力于促進科學發展、傳播教育和提高全世界肺癌專家的臨床實踐。本屆ELCC年會，阿美替尼5篇摘要入選，包括3篇研究數據和2篇研究設計，分別帶來在非小細胞肺癌（NSCLC）靶向聯合放療、輔助治療和高劑量腦轉移治療方向的最新研究進展。

常規摘要

摘要編號：18P

Stereotactic radiotherapy(SRT) in combination with Aumolertinib to treat intracranial oligometastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): An update of the phase II, prospective study

阿美替尼聯合立體定向放療(SRT)治療顱內寡轉移性NSCLC：一項前瞻性II期臨床研究

作者：樊旼/陳佳艷教授（復旦大學附屬腫瘤醫院）

簡介：本研究（NCT04519983）旨在探索阿美替尼聯合SRT治療顱內寡轉移性NSCLC的療效和安全性。共納入35例具有EGFR敏感突變的顱內寡轉移患者，接受阿美替尼110mg治療，直到顱內疾病進展，在顱內寡進展后接受SRT治療（32–40Gy，8Gy/f）。主要終點是顱內客觀緩解率（iORR）。數據截止時，32例患者可評估療效，隨訪時間為3-16個月。所有病灶（包括顱內和顱外）對治療均達到部分緩解（PR）， iORR達100%；未發生≥3級不良事件。

摘要編號：97P

Aumolertinib as adjuvant therapy in postoperative EGFR-mutated stage I-III non-small cell lung cancer with high-risk pathological factors

阿美替尼輔助治療具有高危病理因素的EGFR突變I-III期NSCLC

作者：沈韋羽教授（寧波市醫療中心李惠利醫院）、沈海波教授（寧波市第二醫院）

簡介：本研究共納入115例完全切除、I-III期、含實體、微乳頭或復雜腺體成分的肺腺癌患者，分為A組：EGFR陽性，接受阿美替尼110 mg治療（n=45），B組：EGFR陽性，觀察（n=25），C組：EGFR陰性或未知，觀察（n=45）。主要終點是無病生存期（DFS）。數據截止時，A組、B組和C組1年DFS率分別為100%、88%和93%。與EGFR陰性或未知相比，EGFR突變陽性患者復發率更高。未發生≥3級不良事件。

摘要編號：98P

Adjuvant aumolertinib in resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: a multiple-center real-world experience

阿美替尼輔助治療EGFR突變的NSCLC：一項多中心真實世界研究

作者：胡堅教授（浙江大學醫學院附屬第一醫院）

簡介：本研究旨在評估NSCLC患者術后使用阿美替尼輔助治療的長期療效和安全性。共納入215例I–III期、具有EGFR突變、經過根治手術后的非小細胞肺腺癌患者。接受阿美替尼110 mg/d治療，評估DFS、安全性和耐受性。所有患者均隨訪6個月以上，40例患者隨訪2年以上。數據截止時，所有患者均未出現中樞神經系統轉移，只有1例患者出現骨轉移。2年DFS率達99%。未發生≥3級不良事件，安全性良好。

正在進行中的臨床研究

摘要編號：80TiP

High-dose Aumolertinib Versus Osimertinib in EGFR T790M+ NSCLC Patients With Brain Metastases (ATTACK)

高劑量阿美替尼對比奧希替尼治療EGFR T790M+ NSCLC腦轉移患者（ATTACK）

作者：陸舜教授（上海市胸科醫院）

簡介：ATTACK研究（NCT04870190）是一項多中心、隨機對照、開放的臨床研究，旨在一/二代EGFR-TKI治療進展后的EGFR T790M突變陽性晚期NSCLC伴腦轉移患者中，評價高劑量阿美替尼對比奧希替尼的療效和安全性。擬納入232例患者，按1:1的比例隨機分配到高劑量（165mg）阿美替尼治療組或奧希替尼治療組。主要終點為iPFS，次要終點包括iORR、顱內DCR（iDCR）、顱外PFS（ePFS）、顱外ORR（eORR）、顱外DCR（eDCR）、PFS、ORR、DCR、OS和安全性。

摘要編號：104TiP

MRD Evaluation of Aumolertinib in EGFR Mutation-positive stage IB and stage IA2-3 NSCLC After Complete Surgical Resection: A Multicenter, Open-lable, Single-arm Study (ASSIST)

MRD評估甲磺酸阿美替尼用于EGFR突變陽性的IB期和IA2-3期浸潤性NSCLC術后輔助治療的多中心、開放、單臂臨床研究（ASSIST）

作者：程超教授（中山大學附屬第一醫院）

簡介：ASSIST研究（ChiCTR2200063184）旨在比較微小殘留病灶（MRD）陽性和MRD陰性患者使用阿美替尼持續治療的DFS差異，并探索基于MRD精準檢測對個體化輔助靶向治療的指導作用。擬納入130例EGFR突變的IB期或IA2-3期NSCLC術后患者，接受阿美替尼110 mg輔助治療。根據術后兩次MRD檢測結果進行分層，無論MRD陽性還是MRD陰性患者，均給予持續的阿美替尼治療。研究主要終點為3年DFS率，次要終點包括4年和5年DFS率、OS和安全性。

您可登錄以下網址，查看2023 ELCC年會研究成果的詳細信息：

https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc23hybrid/attendee/confcal_1/presentation/list

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　　江蘇豪森藥業集團有限公司（簡稱“豪森藥業”）成立于1995年，是中國領先的創新驅動型制藥公司，秉持“做優民族醫藥，做強中國創造”的企業使命，致力于通過持續創新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強，是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市（上市主體：翰森制藥，股票代碼：HK.03692）。

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