近日，翰森制藥在2023年第114屆美國癌癥研究協會（AACR）年會上首次公布了自主研發1類創新藥RET抑制劑（研發代號：HS-10365）在RET基因融合陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）人群中的單藥I期遞增試驗的最新研究數據。

RET基因（轉染期間重排基因）是較為罕見的致癌基因，其編碼RET蛋白（酪氨酸激酶受體），因RET融合及RET點突變等異?；罨罂赏ㄟ^下游信號轉導和轉錄激活子以及磷脂酶Cγ通路，促進多種實體瘤發生發展。目前我國尚未批準任何國內自主研發的選擇性RET抑制劑上市，攜帶RET基因突變或融合的晚期實體瘤患者存在迫切的未被滿足的臨床需求。

本次發表的I期劑量遞增研究結果顯示，HS-10365在無標準治療方案或無法獲得或不能耐受標準治療的RET融合陽性的晚期NSCLC患者中具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征，并顯示出優越的抗腫瘤活性。HS-10365對初治NSCLC患者的ORR為83.3%，對經治NSCLC患者的ORR為66.7%，其中2例受試者靶病灶獲得完全緩解，最長緩解時間已超過48周，展現出突出、持久的抗腫瘤活性。

目前，翰森制藥已在國內啟動并加速推進HS-10365針對晚期NSCLC患者的關鍵注冊臨床試驗，同時評估HS-10365在RET異常的多種晚期實體瘤患者中的療效和安全性，預期可為更多RET異常的晚期惡性腫瘤患者提供風險獲益比更好的靶向治療。