2023 AACR | 翰森制藥1類創新藥RET抑制劑I期臨床數據首次發布
近日,翰森制藥在2023年第114屆美國癌癥研究協會(AACR)年會上首次公布了自主研發1類創新藥RET抑制劑(研發代號:HS-10365)在RET基因融合陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)人群中的單藥I期遞增試驗的最新研究數據。
RET基因(轉染期間重排基因)是較為罕見的致癌基因,其編碼RET蛋白(酪氨酸激酶受體),因RET融合及RET點突變等異?;罨罂赏ㄟ^下游信號轉導和轉錄激活子以及磷脂酶Cγ通路,促進多種實體瘤發生發展。目前我國尚未批準任何國內自主研發的選擇性RET抑制劑上市,攜帶RET基因突變或融合的晚期實體瘤患者存在迫切的未被滿足的臨床需求。
本次發表的I期劑量遞增研究結果顯示,HS-10365在無標準治療方案或無法獲得或不能耐受標準治療的RET融合陽性的晚期NSCLC患者中具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征,并顯示出優越的抗腫瘤活性。HS-10365對初治NSCLC患者的ORR為83.3%,對經治NSCLC患者的ORR為66.7%,其中2例受試者靶病灶獲得完全緩解,最長緩解時間已超過48周,展現出突出、持久的抗腫瘤活性。
目前,翰森制藥已在國內啟動并加速推進HS-10365針對晚期NSCLC患者的關鍵注冊臨床試驗,同時評估HS-10365在RET異常的多種晚期實體瘤患者中的療效和安全性,預期可為更多RET異常的晚期惡性腫瘤患者提供風險獲益比更好的靶向治療。