英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets
漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian
本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利
化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽
【藥品名稱】 | 通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片 商品名稱:瑞宜生 英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets 漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian |
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【成份】 | 本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利。 化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽 化學結構式: 分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4 分子量:485.96 |
【性狀】 | 本品為薄膜衣片(1mg規格為白色或類白色薄膜衣片;2mg規格為粉紅色薄膜衣片),除去包衣后顯白色或類白色。 |
【適應癥】 | 用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。 |
【規格】 | (1)1 mg(按C18H26ClN3O3計) (2)2 mg(按C18H26ClN3O3計) |
【用法用量】 | 口服。餐前餐后均可服用。 成人:每日一次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日一次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者:建議嚴重肝功能障礙患者(Child-Pugh C級)的起始劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。 臨床研究顯示,每日劑量在4mg時,不會增加療效。 如本品治療4周后無效,應該對患者進行重新評估,并重新考慮繼續治療是否有益。 本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。 注:詳情請見產品說明書 |
2018年國內首仿上市
2018年視同通過一致性評價
為國家醫保藥品目錄產品